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一、业务范围

仿制药一致性评价涉及的参比制剂、药用辅料、原料药、标准品、对照品、医疗器械的供应链管理服务,其中包括供应链产品的进口贸易采购;提供产品全程信息追溯数据、符合国家监管条件的仓储物流配送及市场营销为一体的综合管理供应链项目。

二、增值特色项目

产品定制技术包服务,涵盖参比制剂、基因、蛋白、小分子代谢物等的产品之间的反向研究、产品杂质的结构确证、标准品的动态标定,及标准提供的衍生技术服务。

三、科研实力

北京诺康达医药科技有限公司是北京经济技术开发区的医疗器械共性技术创新中心的组长单位,从2013年开始进行仿制药一致性评价研究工作,并且承担了国家十三五科技重大专项“药物一致性评价关键技术及质量标准研究”,具有一致性评价参比制剂确定、采购、反向研究、质量对比、注册等工作基础,已经完成了150余个一致性评价的药学研究工作,部分项目以及国内完成了临床验证工作,在技术和法规的解读上代表国家的高端水平。

四、业务渠道

北京诺康达下属的国际贸易部目前拥有美国、香港、德国、英国、澳门的密切合作渠道,合作的大型药品商业公司有:Rxsource(美国)、Eurobiopharm Gmbh(德国)、 DR. ROLAND SCHMIDT (德国),Heilung Co.,Ltd.(日本),香港华泰医药有限公司、澳门RLD医药(离岸商业服务)有限公司、Drugcore.b.v(荷兰)。

目前国际贸易部与美国、欧洲、日本、香港等地建立了正规的优势采购渠道可以满足客户国际化的多种产品需求。

五、人员配置

国际贸易部目前有3名成员,负责人员拥有药品贸易采购的资深从业管理经验,与美国、日本、欧洲、香港的知名外企合作多年,熟悉国家相关的政策法规,了解美国、日本、欧洲、香港等地的贸易规则。

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